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FDA 21 CFR Part 11 往復筒法自動取樣溶出系統(tǒng) 主要特點

更新時間:2023-09-27 點擊量:662

FDA 21 CFR Part 11 往復筒法自動取樣溶出系統(tǒng) 主要特點


主要特點:

1.玻璃溶出杯300ml,76排,符合藥典要求;

2.連桿式往復結(jié)構(gòu),保證往復行程固定不變;

3.更好的漏槽條件,對于低溶解度藥物有更好的溶解效果;

4.標準設計滿足多介質(zhì)間全自動切換,更好模仿人體pH環(huán)境變化;

5.所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性等;

6.在線過濾功能:兩級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環(huán)式過濾,0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程不允許有空氣通過濾膜,保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。

7.軟件系統(tǒng)
彩色10寸觸屏控制,擴散工作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡打印機,數(shù)據(jù)可本地存儲,備份至U盤或企業(yè)服務器;
④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能,三級權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

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